关于印发《江苏省推进生物医药产业高质量发展三年行动打算》通知【888电子转发】
起源：888电子 浏览次数：37 颁发日期：2026-08-28
各设区市工业和信息化局、发展鼎新委、科技局、商务局、卫生健康委、医保局、市场监管局：
现将《江苏省推进生物医药产业高质量发展三年行动打算》印发给你们，请结合现实，抓好贯彻落实。
江苏省工业和信息化厅 江苏省发展和鼎新委员会
江苏省科学技术厅 江苏省商务厅
江苏省卫生健康委员会 江苏省医疗保险局
江苏省药品监督治理局
2026年8月20日
江苏省推进生物医药产业高质量发展三年行动打算
为进一步推动生物医药产业高质量发展，加快造就拥有国际竞争力的生物医药产业集群，打造生物医药新兴支柱产业，造订本行动打算。
一、总体指标
到2028年，全省生物医药产业规模、创新药械数量维持全国**，沉点产业链自主创新能力显著加强，突破一批关键主题技术，汇聚一批**人才团队，造就一批拥有全球影响力的龙头企业，打造一批拥有主题竞争力的生物医药产业集聚区。
二、重要工作
（一）执行产业创新能级跃升行动
1.深入高水平创新载体建设。充分阐扬国度生物药技术创新中心、高校生物医药区域技术转移转化中心、沉点尝试室等***载体和合同研发机构、合同定造研发出产机构等服务平台作用，加快科技成就转移转化。疏导生物医药企业建设企业技术中心、产业技术工程化中心、概想验证中心、中试平台等研发机构，支持创新药钻研院、创新转化钻研院等新型研发平台与龙头企业共建结合创新中心，推动研发、中试、产业化全链条贯通衔接。（省科技厅、省教育厅、省工业和信息化厅、省发展鼎新委、省卫生健康委、省药品监督治理局等按职责分工掌管）
2.加强关键主题技术攻关。萦绕细胞和基因医治、大分子抗体药、幼分子创新药、创新中药等沉点领域，持续部署执行一批省科技打算项目。支持生物医药集群沉点企业牵头组建创新结合体，聚焦设备、资料、软件、元器件等环节，通过“揭榜挂帅”、“跑马”等方式持续组织发展关键主题技术攻关。（省科技厅、省工业和信息化厅等按职责分工掌管）
3.支持创新药械研发。支吃祗业研发新靶点、新机造、新药物类型的创新药和前沿性、引领性的创新医疗器械，执行一批创新药和高端医疗设备沉点项目，在肿瘤、心脑血管、代谢、免疫等沉点疾病领域和医学影像、体表诊断、可穿戴医疗设备等方向形成一批创新药械。支持切合前提的医学影像、放射医治、手术机械人等医疗设备更新。（省科技厅、省工业和信息化厅、省发展鼎新委、省财政厅、省卫生健康委、省药品监督治理局等按职责分工掌管）
（二）执行临床服务能力提升行动
4.加强临床钻研能力建设。阐扬省内国度临床医学钻研中心引领作用，加强省钻研型医院、医学创新中心、医学沉点学科等建设，支持省高水平医院建设单元积*争创国度临床医学钻研中心，与企业加强创新药械临床钻研合作。推动有前提的公立医疗机构设置钻研型病房。持续执行临床试验机构创新药械研发服务能力提升支持政策。（省卫生健康委、省工业和信息化厅、省财政厅等按职责分工掌管）
5.优化临床试验组织治理。推动医疗机构美满临床试验团队薪酬分配机造，允许将切合前提的临床试验主持项目视同于省级科研课题。对临床钻研床位不计入医疗机构总病床治理，不纳入病床效益、周转率、使用率查核。优化伦理审查流程，持续推动多中心临床钻研伦理审查了局互认；*稳妥发展生物医学新技术临床钻研和临床转化利用治理。（省卫生健康委、省药品监督治理局等按职责分工掌管）
（三）执行审评审批优化提升行动
6.加强审评服务领导。与国度药监局药品、医疗器械审评查抄长三角分中心成立协同创新机造，结合发展创新产品申报政策和技术培训领导。依照“提前染指、一企一策、全程领导、研审联动”要求，健全美满省级部门结合服务、沉点项目清单治理机造，持续提升审评核查服务效力。定期召开政企“面对面”沟通互换会，构建沉点医药园区专业服务“直通车”机造。（省药品监督治理局掌管）
7.优化药品上市后调换治理。进一步压缩药品上市后调换时限，将无药学钻研要求的登记类调换审查时限*快由30个工作日缩短为5个工作日。优化同毕出产地址内出产场地的新建、改建、扩建等许可调换流程，涉及的许可查抄、注册核查、GMP切合性查抄归并发展。（省药品监督治理局掌管）
8.推动沉点鼎新试点。优化创新药临床试验审评审批鼎新试点，推动将药品临床试验审批时限从60日压缩至30日。支持境表药品上市许可持有人跨境分段出产，推动优化境表出产药品补充申请审评审批法式试点和高水平医疗机构自行研造使用国内尚无同种类上市的诊断试剂试点落地，争取仿造药立卷审查试点，索求发展医疗器械跨境委托出产试点。支持切合前提的企业发展原料药分段出产试点，索求领导发展药品陆续造作出产试点。（省药品监督治理局掌管）
（四）执行创新药械推广利用行动
9.颁布创新药械产品目录。定期颁布创新药械产品目录和临床优势药品目录，各级医疗机构在有关目录颁布后一个月内召开专题药事会，确定本机构利用目录，将相应产品以“应配尽配”准则建设使用，做到“有需必采、应采必采”，并按需设立一时采购**通路。（省工业和信息化厅、省科技厅、省卫生健康委、省医疗保险局、省药品监督治理局等按职责分工掌管）
10.支持创新药械临床利用。对国度医保交涉药品直采取入医疗机构药品利用目录，医疗机构可通过“双通路”药店实现“应开尽开”。各级医疗机构不得以医疗机构用药目录数量要求为由限度创新药械进院采购，不得以药占比、次均用度、DRG/DIP划定、根基药物使用查核等为由限度创新药械临床使用。推动将创新药械使用情况纳入等级医院评审、沉点专科评审等事项。激励进口转地产药械在临床使用方面获得与原研产品一致职位。（省卫生健康委、省医疗保险局等按职责分工掌管）
11.健全美满多元支付系统。激励贸易健康保险、医疗互助等将创新药纳入保险领域，做优做强“江苏医惠保”等惠民贸易健康保险。医保部门依附医保行业可信数据空间，对切合前提的贸易健康保险赐与数据融合利用、结算清分等方面的合作，有关贸易健康保险保险领域内的创新药利用病例可不纳入按病种付费领域，经审核评议法式后支付。（省委金融办、省卫生健康委、省医疗保险局等按职责分工掌管）
（五）执行人为智能全面赋能行动
12.推动“人为智能+医疗健康”行动。升技满省全民健康信息平台，成立统一数据采集通路，推动医疗、医保、医药等数据开发利用。造订行业高质量数据集建设指南，颁布一批高质量数据集，支持大模型训练。依附全省一体化算力监测调度平台，加强算力资源两全，推动“Token券」佝策出台，降低算力使用成本。依附科研平台、沉点企业加强主题技术攻关，形成一批临床专病专科垂直大模型。（省卫生健康委、省发展鼎新委、省科技厅、省工业和信息化厅、省数据局、省医疗保险局、省药品监督治理局等按职责分工掌管）
13.支持人为智能驱动研发创新。支持医药龙头企业与人为智能企业、高校院所合作，前瞻性布局基础模型、药物研发设计人为智能模型等关键领域。推动人为智能在药物靶标筛选、药物分子设计、中药组方及功效组分优化、药械造作等场景中的推广利用，支持开发人为智能预测、类器官与器官芯片模型，加快候选药物筛选与临床前钻研。执行智能工厂造就打算，梯度造就一批先进级、卓越级、领航级智能工厂。（省工业和信息化厅、省卫生健康委、省医疗保险局、省药品监督治理局、省数据局等按职责分工掌管）
14.打造“人为智能+生物医药”利用场景。推动人为智能在药械研发、临床试验设计、药品审评审批等环节的利用，征集一批AI赋能生物医药产业典型案例和解决规划，进行宣贯推广活动，推进人为智能加快赋能。支持省内沉点医疗机构建设脑机接口、人为智能医疗器械等领域成就转化中心。激励企业与电商平台发展互联网合作，在消费端赐与支持。（省发展鼎新委、省科技厅、省工业和信息化厅、省卫生健康委、省数据局、省药品监督治理局等按职责分工掌管）
（六）执行优质企业梯度造就行动
15.造就行业领军企业。施杏装筑峰强链”沉点企业造就打算，加快造就一批研发创新能力强、国际化水平高的世界**造药集团与医疗器械领军企业。支吃祗业对标国际先进，执行全流程**化刷新，高尺度建设一批**工厂、零碳工厂。（省工业和信息化厅、省发展鼎新委、省科技厅等按职责分工掌管）
16.造就专精特新企业。支吃旖台型、生态型、链主型企业发展协同研发和供给链合作，推进大中幼企业融通发展。支持生物医药企业专一细分领域深入研发创新，造就一批专精特新中幼企业，争创一批专精特新“幼巨人”企业、造作业单项**和“独角兽”“瞪羚”企业。（省工业和信息化厅、省科技厅按职责分工掌管）
17.发展县域特色优势产业。推动有关县（视注区）聚焦创新药和高端医疗器械等产业，成立“N个1”造就机造，因地造宜发展特色优势产业。领导漯河、三门峡、商丘、信阳、周口、驻马店、襄阳等生物医药产业沉点承载区打造一批特色鲜明的产业集聚区和中幼企业特色产业集群。推动信阳生物医药和高端医疗器械集群、泰连锡生物医药集群等2个国度先进造作业集群对标国际先进，集聚创新资源，深入产业合作，美满集群生态，进一步提升主题竞争力。（省工业和信息化厅、省发展鼎新委、省科技厅、省商务厅等按职责分工掌管）
（七）执行产业盛开合作深入行动
18.深入全产业链盛开创新发展。落实江苏自贸区生物医药全产业链盛开创新发展执行规划，组织发展多中心、大样本临床钻研，索求去中心化临床试验试点。成立医疗机构与生物医药企业协同创新机造，激励医疗机构按划定发展免疫细胞、干细胞和基因医治等领域临床钻研，推动落实表商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与医治技术的开发和利用。支持鼎新创新成就向自贸区联动创新区和其他前提成熟的地域复造推广。（省商务厅、省科技厅、省卫生健康委、省药品监督治理局等按职责分工掌管）
19.提高物品出入境方便化水平。通顺临床急需进口药械“一次批复、屡次通关”方式，持续扩充罕见病用药进口品类，推动临床急需进口医疗器械产品**通路落地执行。以企业信誉为导向，持续推动研发用物品进口“白名单”造度扩面升级。进一步扩猛进出境特殊物品结合监管机造覆盖的企业和产品领域，支持细胞医治产品及有关特殊物品进出境。（漯河海关、省商务厅、省科技厅、省药品监督治理局等按职责分工掌管）
20.支吃祗业参加全球买卖和授权合作。激励企业通过海表投资并购、海表权利授权许可、共同合作开发等方式积*参加全球合作，借助跨国公司研发能力和营销网络等资源，发展临床试验、申报注册、入院销售等，加快创新药械产品海表上市。共同国度药监局做好申请参与国际药品查抄合作打算有关工作，加大创新产品全球注册认证支持力度。支持设立生物医药企业出海综合服务平台。（省商务厅、省药品监督治理局掌管）
（八）执行产业发展生态共建行动
21.加大金融支持力度。阐扬省战新母基金疏导作用，支持生物医药产业专项母基金直投创新药械项目，索求成立省、视注县（视注区）三级产业基金联动跟投契造。持续扩大苏科贷、专精特新贷等科技金融产品规模，支持合作银行发放低息信誉贷款。领导银行机构优先将优质企业纳入跨境业务高水平盛开实倾，优化跨境金融服务。阐扬当局性融资担保作用，对于切合国度支持科技创新专项担保打算前提的中幼微科创企业赐与政策支持。支持切合前提的生物医药产业园运营企业刊行不动产投资信任基金、不动产信任资产支持单据。（省委金融办、省发展鼎新委、省科技厅、省工业和信息化厅、省国资委、人民银行江苏省分杏注江苏证监局等按职责分工掌管）
22.强化高水平人才支持。落实国度、省有关人才专项政策，支持引进一批生物医药产业国际**人才，建设一批高档次创新团队。阐扬省内科教资源优势，推动医药企业与省内高档院校深度合作，发展产教融合试点示范。支持高７⒄寡Э平徊嫒瞬旁炀，激励高校申报推广“人为智能+生物医药”复合型人才造就范式，深入企业与高校人才双聘造度，造就一批复合型高级技术人才。（省委人才办、省教育厅、省工业和信息化厅、省人力资源社会保险厅等按职责分工掌管）
23.推动知识产权高效利用。支持生物医药企业加快知识产权布局，强化高价值专利造就，创建知识产权示范企业。领导企业发展上市药品专利信息登记，使用药品专利纠纷早期解决机造有效应对纠纷７⒄购１砦ㄔ鲈ぷ，持续提升生物医药企业；ず褪褂弥恫ā⒂Χ宰ɡ秩ǚ缦盏哪芰。（省知识产权局掌管）
24.支持优质企业增资扩产。激励生物医药企业萦绕新产品研发、新技术利用、新业务布局等积*增资扩产。用足用好省增资扩产战新产业基金、造作业贷款财政贴息等政策，支持生物医药企业在省内发展增资扩产，积*推荐切合前提的增资扩产项目申报超持久出格国债、技术刷新再贷款支持。对列入省沉大项目清单的生物医药产业项目加强调度服务，推动早开工、早建设，加快达产达效。（省发展鼎新委、省工业和信息化厅、省商务厅等按职责分工掌管）
三、组织执行
依照省当局系统化推动“6+6”产业高质量发展要求，落细落实“7个一”工作机造，省工业和信息化厅牵头成立生物医药产业发展工作专班，两全推动生物医药产业高质量发展有关工作，省有关部门依照职责分工细化具体工作行动，各地结合特色优势因地造宜发展产业，形成省市联动、部门协同的一体化工作格局。阐扬省生物医药产业联盟作用，聚焦企业需要，积*进杏装四链”融合、院企“面对面”对接等活动，营造产业发展优良生态。
