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一、支持内容

1.临床试验机构能力提升项目

激励信阳医疗机构积*获取国度药物临床试验机构资质，支持医疗机构内专职临床试验钻研部门及对应专业科室，强化专业临床试验人员建设，积*承担企业及科研院所临床试验项目，加快造就高水平临床试验PI，急剧提升医疗机构发展临床试验能力水平
。

2.医工结合协同创新钻研项目

支持获得临床试验机构资质的信阳医疗机构对应的专业科室，积*与信阳医药或医疗器械企业合作，面向临床需要，结合发展新药或医疗器械领域的临床利用钻研与攻关等科研活动，推进企业新药与医疗器械的临床钻研需要与医疗机构临床资源供给的有效匹配
。

3.自贸区专项由市科技局、工业园区科创委结合组织，具体申报另行通知
。

二、申报对象

1.临床试验机构能力提升项目申报单元须为上一年内新通过国度药物临床试验机构登记的信阳医疗机构对应的专业科室（含检验科）
。一个临床试验专业方向对应一个科室，统一个科室已立项的不得沉复申报
。

对前两年获得本打算立项筹备验收的临床试验能力提升项目依照立项时赞助尺度发展集中评估，凭据评估了局按赞助尺度拨付相应经费（前期经评估已获得50万经费赞助的项目毋庸申报）
。

2.医工结合协同创新钻研项目申报单元须为获得临床试验资质的信阳医疗机构对应的专业科室
。其中科室须与在信阳注册的医药与医疗器械企业签定临床钻研有关合作和谈，和谈须明确合作内容及分工、知识产权归属、利益分配方式，切合医疗机构有关成就转化的有关划定，并与合作企业结合申报，合作和谈签定日期为上一年7月1日至今
。

三、赞助方式

1.临床试验机构能力提升单个项目赞助经费总额不超过50万元
。其中，对新获得登记的医疗机构专业科室（含检验科）赐与首期10万元赞助，项目执行实现后将凭据其临床试验发展例数、人才造就、钻研成就、创新产出及内部治理激励机造构建等方面进行综合评估后赐与后续赞助
。

2.医工结合协同创新钻研项目择优立项，项目执行期内，需实现合同划定的技术指标或获得临床试验批件或产品注册批件，单个项目赞助经费不超过20万元
。

四、申报资料

（一）能力提升项目需提交资料：

1.承诺书

2.项目申报书

3.药物临床试验机构资格证明（含登记号）

4.其他支持临床试验能力建设的有关资料

（二）医工结合项目需提交资料：

1.承诺书

2.项目申报书

3.临床试验机构资格证明（含登记号）

4.临床试验机构与企业签定的合作和谈

5.其他支持临床试验能力建设的有关资料

本批次项目执行周期通常为3年
。

五、申报要求

1.项目申报单元需登录信阳市科技局门户网站点击“信阳科技打算项目治理系统”或登录“信阳市财政专项资金申报平台”点击“信阳市科技局”图标进入进行项目申报，在线填写“项目根基信息表”，上传项目申报书及有关附件（涉及具名盖章的一律扫描上传）
。有关要求及模版请至信阳市科技打算项目信息系统中附件栏下载
。

2.参加临床试验机构能力提升项目评估项目毋庸系统内填报，选取线下申请，申请资料蕴含申请表及佐证资料，详见附件
。

3.纸质申报资料统一用A4纸打印，在线申报项目按封面、项目根基信息表（在线填写并导出）、承诺书、项目申报书、附件资料挨次装订成册，一式一份；线下评估资料按申请表、佐证资料挨次装订，一式两份
。

4.本打算凡涉及生物安全，人类遗传资源采集、网络、买卖、出口、出境的需遵循《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源治理条例》的有关划定执行
。涉及尝试动物和动物尝试的，需遵守国度尝试动物治理的司法、律例、技术尺度及有关划定
。涉及人的伦理审查工作的，需依照有关划定执行
。